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美国市场上有30,000种药物,食品药品监督管理局每年批准50个新品牌。摄影:H. Angelica Cornelius Sen,500px/Getty Images
史黛西·科里诺写的
当你拿到万艾可、Lunesta、舒利迭(Advair)或Paxlovid的处方时,你可能会奇怪为什么这些药物会有这么容易混淆的名字。药企的高管坐在会议桌前,不假思索地说几个音节,或者潦草地记下来,直到想出一个适合自己药物研发的独特名字。是这样吗?现实没那么简单。
斯科特·皮尔格罗斯是迈阿密品牌发展公司Brand Institute的创意总监。他说,虽然人们喜欢拿药品品牌名开玩笑,但要明白这里面有保护措施,可以最大限度地减少名称混淆导致错误用药的概率。"这种药的名字是经过仔细考虑后决定的。"
尽管一种药物的名字似乎令人费解,但“命名实际上是一个非常严格的过程,”芝加哥医药营销机构Intouch的策略师苏珊娜·马丁内斯(Suzanne Martinez)说。
对时髦的新药名称一直有稳定的需求。“美国市场上有3万种药物,每年美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准50个新品牌,”托德·布里吉斯说。他是药物安全研究所(品牌研究公司的监管部门)的全球总裁,也是FDA药物错误和风险管理部门的前负责人。他补充说,每年新药名称获得批准的难度越来越大。
命名游戏
一般来说,药品命名的过程包括创意阶段,由专门从事品牌战略和营销的机构或公司提出备选名称;在评估阶段,由药企的商务、监管、法律等部门的专业人士进行评估;监管阶段,包括法律审查和获得FDA批准。
“给药物命名既是艺术也是科学,”马丁内斯说。"左右脑都参与其中."
在创意方面,品牌战略家和其他富有想象力的人试图想出吸引人的名字,在信息和语气方面引起消费者的共鸣。挑战来自语言、法律和文本。同时,他们希望避免使用可能带有负面、贬义和冒犯性的前缀和后缀。
这个过程很复杂,因为制药业跨越国界。“大多数时候[制药公司]都在寻找一个全球性的名字,”马丁内斯说。毕竟一个名字或者音节在美国是可行的,在欧洲市场就不一定了。比如“雾”在英语中有积极意义,但在德语中是肥料的意思。
从命名的角度来看,“我们称之为‘永久回避’,也就是永远要回避的词根,”皮尔格罗西说。
为了研发出一个让各方(包括药企决策层和许多国家的监管部门)都满意的名字,研究院的战略和创意团队会花几个月的时间为一种药物集思广益,提出上百个可能的名字。然后,这个名单会被逐步删除,提交给药企决策层,最后交给FDA。
“制药公司平均要花费几十万美元来制定一个药品名称,”Piergrossi说。通常,整个过程需要两三年,但新冠肺炎的药品速度更快。
当制定一种药物的名称时,有时战略家会试图结合药物的生物学数据。例如,抗癌药Xalkori是一种ALK(anaplastilymphomakinase的缩写)抑制剂,而用于治疗黑色素瘤的Zelboraf是一种抑制BRAF基因的分子。
“它们听起来像陌生的名字,但它们可以提醒医生他们的作用机制,”纽约品牌战略和营销咨询公司发展的创新和影响力总监r .约翰·费德里诺说。
情感联系
有时候,药企希望一个药物的名字能引起某种情绪,或者让人更有激情,比如舒利迭。从它的名字可以看出,它是一种治疗呼吸系统疾病的药物。Fidelino参与了第一个治疗勃起功能障碍药物伟哥的命名。Fidelino说,选择这个名字是因为“它传达了活力、能量和生命力,这是男性在克服勃起功能障碍时想要体验和实现的东西”。
但这里有一个微妙的界限,因为一个药物的名称不能被夸大,也不能被宣传,更不能夸大药物的疗效,比如暗示它是一种治疗方法。
作为药物命名过程的一部分,制药公司通常希望突出特定药物的独特性。“每一种进入市场的药物都有创新之处——很多时候,它在治疗疾病方面有着前所未有的效果,或者它采用了全新的作用机制,”Fidelino解释道。
Piergrossi参与了Latisse的命名,这是一种处方药,可以帮助睫毛太薄或太少的人长出更多睫毛。“La”寓意“鞭笞”,“tisse”让人想起法国印象派画家亨利·马蒂斯(henri matisse)。因此,“拉蒂塞有一种建模效应”,皮尔格罗西解释道。
当治疗失眠的药物被命名为“舒地西泮”时,皮尔格罗西和他的团队想加上“月亮”这个词,希望能让人们想起月亮,有一种恢复和睡眠的感觉。
相比之下,通用名是基于特定的音节,即词干,这些音节组合起来传达药物的化学结构或作用机制。例如,bebtelovimab是一种新批准的用于治疗新冠肺炎的单克隆抗体药物。和其他单克隆抗体药物一样,这个名字以“-mab”结尾。在美国,这些是由美国药品名称选择委员会指定的,这是销售药品的先决条件。马丁内斯说:“药物末尾的词干表示药物的类别。“这就像一个名字里的迷你科学公式。”
最终决策者
在监管方面,制药公司的律师将评估替代名称背后的法律和监管问题。包括判断药品名称是否过于夸张,或者是否虚报药品疗效。这就是为什么我们在药品品牌名称中看不到“治疗”或者“治疗”的字样。
最终,FDA负责药品品牌名称的最终批准。在决定是否批准建议的药品名称的过程中,其中一个步骤是使用POCA(计算机分析发音和正字法)软件程序进行检查。在先进算法的帮助下,它可以在口述和书写处方时识别药品名称之间的相似性。
这包括草书的类似字母,如L、T和K,笔画向上,约翰·布林解释说,他是纽约营销服务机构kyu Collective的健康战略执行董事。
此外,FDA的药品名称审批程序还包括:在数据库中搜索与药物活性成分相关的用药错误;在与FDA合作的医疗服务提供者中进行模拟研究,以测试他们对提议的药品名称的反应;想一想在开处方、订购、分发和管理药品的过程中可能出现的失误、错误和名称混乱。
“药物名称有点奇怪是有原因的,”布林说。这是因为“几乎成了优胜劣汰。获胜的不一定是品牌建设或商业潜力,而是那些在(药品名称)审批过程中幸存下来的企业。
张观·戴笠
根据药物安全处方中心(ISMP)2018年的报告,2012年至2016年,ISMP共收到6206份用药错误报告,其中近10%与药品名称混淆有关。相比之下,从2000年到2004年,这一数字大幅上升至20%。这些错误可能发生在医生开药的时候,也可能发生在药剂师配药或者患者取药的时候,如果这两种药的名称相似的话。
在看起来或听起来相似的药物名称中,它们经常被混淆:阿德拉和普萘洛尔、西乐葆、西酞普兰、cerefontein、Paxil和紫杉醇、Zyrtec。安全处方中心有一份冗长的药品名称清单,这些药品名称经常被混淆。这些只是几个例子。
从2000年到2009年,FDA的药物评价和研究中心(CDER)收到了约12.6万份用药错误报告,“其中一些与药物名称的发音和拼写相似直接相关”。
当出现与药品名称相关的错误时,FDA有时会要求公司对药品进行重新命名。1990年洛赛克(治疗胃灼热)和速尿(利尿剂)就是这种情况;随后,洛赛克更名为奥美拉唑(Prilosec)。2010年,FDA收到药品调剂错误的报告,Kapidex(用于治疗烧心)更名为Dexilant,以防止与Comdex(抗癌药)和Kadian(镇定剂)混淆。2016年,FDA批准Brintellix(抗抑郁药)更名为Trintellix,以降低与倍林达(血液稀释药物)混淆的风险。
FDA如何决定哪个药名应该修改?布里奇斯说:“后来被批准的那个必须改名。”“我们可以想象这对一家公司的影响——在花了这么多钱研发和推广一个名字之后,他们不得不改变它。”
马丁内斯说,与此同时,FDA继续更新评估药品名称安全性的指南和标准。为了避免可能出现问题的品牌名称,“监管环境一直在改善”。Bridges告诉我们,FDA有一个名为MedWatch的监控系统,用于跟踪药物不良反应和用药错误,包括药物名称混淆。
寻找有影响力且持久的品牌名称
正如舒洁和施乐已经成为他们产品的代名词一样,药品也有类似的现象。随着时间的推移,一些药物品牌名称已经成为各自领域的佼佼者,成为家喻户晓的名字,并与预期目标联系在一起,如伟哥、Xanax、Botox和立普妥。马丁内斯说:“在日常生活中,人们比其他药物更频繁地使用它们。
有时品牌名称会打动公众,但有时不会。比如新冠肺炎疫苗:大部分人都知道自己接种的是辉瑞还是马德纳疫苗,可以据此接种后续疫苗或加强针。然而,在这些药物被FDA完全批准后,大多数人并不知道辉瑞的疫苗的品牌名称Comirnaty,也不会记得马尔德纳开发的疫苗Spikevax。
值得一提的是,这些名字确实让人们想起了疫苗的工作原理:福必泰针对冠状病毒和mRNA,而Spikes则利用mRNA疫苗来触发spike蛋白的产生。
关键信息
除了有趣之外,了解药品名称的来源及其与实际产品的关系可能有助于我们避免在药店混淆药品名称。如果你知道雷尼替丁(Zantac)是一种抗酸剂(根据最后的-ac),你不太可能将其与抗组胺药Zyrtec(它们看起来很像)或Xanax(它们听起来很像)混淆。
“我们通常试图为药品品牌名称构建多层次的含义,”Piergrossi说。“在不牵强附会的情况下,尽可能多地结合产品属性或优势,这是一种理想的情况。”对于制药公司、医疗专业人士和消费者来说都是如此。
(译者:Sky4)




















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