gsp认证怎样才能过啊？
导读：gsp认证怎样才能过啊？ 一、GSP认证的硬体要求: （一）、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2

gsp认证怎样才能过啊？

一、GSP认证的硬体要求:

（一）、仓库及环境的要求

1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。

2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。

3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:

1）选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。

2）库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。

3）安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分割槽。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。

注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者；小型企业指年药品销售额在5000万元以下者；

（二）、仓库设施与装置要求

1、保持药品与地面之间一定距离的的装置；

2、避光、通风和排水装置；

3、检测与调节温、溼度的装置；

4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等装置；

5、符合安全用电要求的照明装置；

6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和装置。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设定不同温、溼度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对溼度应保持在45~75%之间。

8、储存 品、一类 、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。

（三）、营业场所的设施、装置与要求

1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温溼度的装置。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求:

①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；

②中型零售企业的营业场所面积50M2，仓库20M2；

③小型零售企业的营业场所面积40M2，仓库20M2；

④零售连锁门店营业场所面积40M2。

3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的装置:

①

药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目；

②

药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，并根据需要配置低温储存一切品的冷藏装置；

③

零售企业和零售连锁门店销售特殊管理药品的，应配置存放特殊管理药品的专柜和保管用的装置、工具等；

④必要的药品检验、验收、养护装置；

⑤检验和调节温溼度的装置；

⑥保持药品与地面之间有一定距离的装置；

⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等装置；

经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的装置；

4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等装置要求与零售企业性同。

5、药品零售连锁企业应设定单独的、便于配货活动开展的配货场所。

（四）、药品检验室的设定与要求

1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，并配置相应的检验仪器和装置。经营中药材和中药饮片的还应设定中药标本室（柜）。

2、

药品批发和零售连锁企业设定的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所，并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、溼度调空的装置。药品检验室的面积，大型企业不小于150M2；中型企业不小于100M2；小型企业不小50M2。

3、 药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测专案，并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器装置。

①小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的，还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。

②中型企业--在小型企业配置基础上，增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压

灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微

镜。

③大型企业--在中小型企业配置基础上，增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温溼培养箱。

（五）、验收养护室

1、

药品批发与零售连锁企业应在仓库设定验收养护室，其面积要求一般应达到:大型企业不小于50 M2；中型企业不下于40 M2；小型企业不下于20 M2；

2、

装置要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘装置。如所在仓库未设定药品检验室或不能与检验室共用仪器装置的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

GSP认证对机构与人员要求

（一）质量管理机构与职责

1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的，包括

进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能:

1）

组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章；

2） 组织并监督实施企业的质量方针；

3）

建立企业的质量体系；

4） 负责企业质量管理部门的设定，确定各部门质量管理职能；

5） 审定企业质量管理制度；

6）

研究和确定企业质量管理工作的重大问题；

7） 确定企业质量奖惩措施；

8） 确保企业只来年感管理工作人员行使职权。

2、

药品批发和连锁企业应设定质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设定药品检验室。

批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

3、药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能是:

1） 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；

2）

起草企业药品质量管理制度、并指导、督促制度的执行。在企业内部对药品质量具有裁决权；

3） 负责首营企业和首营品种的质量稽核；

4）

负责建立企业所经营药品幷包含质量标准等内容的质量档案；

5） 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

6）

负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；

7） 负责质量不合格药品的稽核，对不合格药品的处理过程实施监督；

8） 收集和分析药品质量资讯；

9） 协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

（二）人员及培训要求

1、企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作；

3、企业质量管理机构负责人，应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下:

1）药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:

●

大中型企业--应具有主管药师（含主管药师、主管中药师）或药学相关专业（指医学、生物、化学等专业）工程师（含）以上的技术职称；

●

小型企业--应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理工程师（含）以上的技术职称；

●

跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。

● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。

2）药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1）中规定的相应条件。

3）药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师（含药师、中药师）以上的技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培

训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得为 人员。

4）药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中（含）以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格证书方可上岗。

5）药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%，零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%，并保持稳定。

6）药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受企业组织的继续教育，上述人员的继续教育应建立档案。

7）药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。

4、培训方面的要求

1）

企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

GSP认证对制度与管理要求

（一）药品质量管理规章制度

药品批发和连锁企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度

1、 质量方针和目标管理；

2、

质量体系的稽核；

3、 有关部门、组织和人员的质量责任；

4、 质量否决的规定；

5、 质量资讯管理；

6、

首营企业和首营品种的稽核；

7、 质量验收和检验的管理；

8、 仓储保管、养护和出库复核的管理；

9、

有关记录和凭证的管理；

10、特殊管理药品的管理；

11、有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；

12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理；

13、药品不良反应报告的规定；

14、卫生和人员健康状况的管理；

15、质量方面的教育、培训及考核的规定；

（二）进货中质量管理

1、 为确保进货质量，采购环节应按以下程式组织进货

1） 确认供货企业的法定资格及质量信誉；

2） 稽核所购入药品的合法性和质量可靠性；

3）

对与本钱业进行业务联络的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；

4）

对首营品种，填写"首次经营药品稽核表"，并经企业质量管理机构和企业主管领导的稽核批准；

5） 签定有明确质量条款的购货合同；

6）

购货合同中质量条款。

2、对首营品种合法性及质量情况接进行稽核的内容。

1） 核实药品的批准文号和取得质量标准；

2）

稽核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；

3） 了解药品的效能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。

3、在购销合同中应明确的质量条款:

1）在工商购销合同中:

①药品质量符合质量标准和有关质量要求；

②药品附产品合格证；

③药品包装符合有关规定和货物运输要求。

2）在商商间的购销合同中:

①药品质量符合质量标准和有关质量要求；

②药品附产品合格证；

③购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和档案；

④药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4、建立完整的药品购进记录

1）

记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期、等项；

2）

药品购进记录储存时间:应储存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

（三）药品验收与检验的质量管理

1、药品质量验收

1）质量验收内容:

⑴药品外观性状检查；

⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括:

①每件包装中，应有产品合格证；

②药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、紧急阿、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；

③特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。

④进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》影印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》影印件；进口药材应有《进口药材批件》影印件。以上批准档案应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

⑤中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。

3）对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

4）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。

2、 药品检验

1）

对首营品种应进行内在质量检验。某些专案如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。

2）

药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批数的1。5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。

3）

药品检验应有完整的原始记录，并作到资料准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录储存5年。

3、

验收、检验仪器:用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。

(四)储存与养护中的质量管理

1、药品储存中的质量管理。

1）

储存的药品，应按编号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。对近效期药品，应按每月填报效期报表。

2） 药品与药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

3） 药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm，与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm，与地面的间距不小于10cm 。

4） 药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定:待眼药品区和退货药品区为**；合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。

5）

对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货区，由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）。退货记录应储存3年。

6） 不合格药品应存放在不合格库（区），并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

7）

药品应按温溼度的要求储存于相应的库中。

8） 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆码高度，定期翻垛。

2、在库期药品质量的养护。

1）药品养护工作的主要职责:

①指导保管人员对药品进行合理储存；

②检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓库温溼度等管理。

③对库存药品进行定期质量检查，并作好检查记录；

④对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护；

⑤对由于异常原因可能出现质量问题抵押品和在库时间较长的中药材，应抽样送检；

⑥对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；

⑦定期汇总、分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量资讯。

⑧负责养护用仪器装置、温溼度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作；

⑨建立药品养护档案。

2）库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查，并作好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的想林批号药品、储存时间较长

的药品，应进行抽样送检。

3）库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送，并报有关部门处理。

4）应作好库房温溼度的监测与管理。每日应上、下午各一次定时对库房温溼度进行记录。如库房温溼度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

（五）出库与运输的质量管理

1、出库环节的质量管理

1）药品出库应遵循"先进先出"、"近期先出"和按批号发货的原则；

2）药品出库应进行复核和质量检查。 品、一类 、医疗用毒性药品应建立双人核对制度；

3）

药品出库应作好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应储存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

4）药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量核对。发现如下问题时应停止发货或配送，并报有关部门处理:

①

药品包装内有异常响动和液体渗漏；

② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

③ 包装标识模糊不清或脱落；

④药品已超出有效期。

5）药品批发企业在药品出库符合时，为便于质量跟踪所做的符合记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人员等专案。

6）药品零售连锁企业配送出库时，应按规定作好质量检查和复核。

7）其符合记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、以及药品送至门店的名称和符合人员等专案。

2、运输过程的质量管理。

1）对温度有要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；

2） 品、一类 、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定办理；

3）由生产企业直调药品时，须经经营单位质量检验合格后方可发运；

4）搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

5）药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。

（六）药品销售与售后服务中的质量管理

1、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位；

2、销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行；

3、销售人员应正确介绍药品，不得夸大和误导使用者；

4、销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，作到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定储存。

5、因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录；

6、药品营销宣传应严格执行国家有关广告的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准；

7、对质量查询、投诉、抽查和销售过程总发现的质量为体要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并作好记录；

8、企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。

考桩怎样才能过啊

告诉你我的方法你可以试试，2号库应该是反角入库吧，先确认，因为之前是反角出库，所以反角倒库之前，你这时的方向盘应该是向左打两圈的状态吧，好了，现在挂到当，之后把方向盘向右回一圈多一点，你从室内镜看左大角窗（就是前斜梁和后斜梁之间的三角形窗户）如果还是不知道大角窗是啥可以问问教练，从内视镜看大角窗，一定能在大角窗里看到中杆，这时你松离合倒车，中杆会从大角窗里消失一次，继续向后行，中杆又会从后向前出现在大角窗里了，当中杆就快要向前移出大角窗的时候停车，之后把轮左打满。向后行就能到进去了，倒的过程中在右后视镜里看后杆，当后杆出现在后视镜里时，调整车与两杆的距离，这些不用说了吧，跟正角倒库是是一个道理，

这是我的方法，不知道你听不听得懂，也不知道能不能帮上你，总之你不妨试一下我的方法，祝你考试成功。

高数怎样才能过啊？

找找学长弄到去年的考题，话说题型考点都大同小异的，重点复习类似的题就轻松多了。还有，平时有作业的话还要看看作业题，可能会有几道原题送分。复习课一定要去听，而且要认真听。最后实在不行，考试看看别人的嘛，这种抄法比打小抄啥的保险，被发现了还可以不要脸的矫情，不过只要别太过老师也不太管的吧，总之这招慎用。。。

新浪微博“蓝V”官方认证，要怎样才能认证通过啊？

可通过特殊渠道认证

科目二怎样才能过啊

多多练车，不要紧张，很容易就过了，考试的时候千万不要慌。

冰火洞要怎样才能过啊

这个到底是什么游戏里面的能不能说详细点

面试一般要怎样才能过啊？

我刚才才通过了中国银行的面试，面试时要镇定淡然，回答问题时直视对方，注意条理清晰，逻辑缜密，不过，坦率的说，我认为硬体条件才是最主要的，即你的履历要足够精彩

急!怎样才能通过walmart认证啊 thanks

你可以联络深圳玖玖泰丰公司哇！上次我们工厂的验厂也是他们帮忙通过的。。

怎样才能过啊，求阵容求配置

这一套阵容在新区、老区都极为常见，新区不少的土豪使用这套阵容是因为大家的英雄都不齐全，很难使用针对性的克制阵容来完爆这一套,SR搭配好了也可以比有SSR阵容厉害的不必要非要SSR，综合胜率很高，而老区则是因为开区太久，这些英雄又属于都能快速刷或者是去商店换(一姐三本出魂石，熊猫JJC商

怎样才能通过SEDEX认证？

SEDEX认证是关于社会责任合规的稽核，一般国外客户都非常注重工厂在社会责任方面的执行情况。SEDEX认证其涉及的很多稽核内容都是关于人权方面，也就是员工的薪资福利、人身安全等。还有就是工厂在其地区的合法性存在，比如说是否得到当地 的允许，工厂有无相关的违反国家相关法律法规的事项，对环境方面有伤害等等。所以如果工厂想顺利通过Disney验厂是需要准备很多平时运营的档案资料，工厂同时也需要对其自身的厂房安全的进行完善，对员工的合法薪资福利和环境保护的措施等等提供相关的稽核依据资料。

医院医疗安全自查报告

　在我们平凡的日常里，越来越多的事务都会使用到报告，报告具有双向沟通性的特点。那么你真正懂得怎么写好报告吗？以下是我整理的医院医疗安全自查报告，欢迎阅读与收藏。

医院医疗安全自查报告1

　在医院的领导重视下，针对当前某些医疗单位存在的不良医疗行为，全院进行了全面的自查自纠的工作检查。检验科对科内的管理、质量、安全、服务等方面进行了全面的自查自纠检查。经过三天的自查自纠，对照相关的医疗规章制度，发现了一些存在的隐患，制定了相关的措施。简要总结如下：

　1、标本质量情况大部分标本合格，不合格标本有拒收记录及重抽处理。存在问题：与护理部及各区护理沟通不够充分，要更加全面和及时地反映抽血中存在的质量问题。措施：季度将相关的标本质量以表格的形式向护理部反映，以促进检验前质量的改进。

　2、室内质量控制全部开展项目都能坚持每天进行室内质量控制，有记录，对失控点有分析，有处理。质量控制良好。

　3、室间质量控制能按年度参加佛山市、广东省、卫生部的各类项目的室间质量。有记录及反馈分析，有质量负责人的严格控制。同类分析仪器有测定数值的定期比对，数据显示，不同分析仪器间测定结果在合理的可接受范围内。

　4、危急值报告制度各实验室都能认真执行，有记录及处理。存在问题，发现1例假性危急值处理不当。措施：加强工作人员业务能力的学习及培训，不断提高其自身专业能力。对危急值的处理及报告进行规范及贯彻。要求人人过关。

　5、对危险品、安全用电、火灾隐患进行清查。危险品进行上锁管理，有使用登记。未发现用电、电器使用安全隐患。未发现潜在的火灾隐

　患。消防器材合格并按要求存放。

　6、服务能力能按时发报告，检验报告及时率达95%。服务满意度达90%。评分为时84分。服务水平和质量仍要不断提高。加强思想及职业道德教育，树立行业新风，创建文明服务窗口。

　本次自查自纠检查，对提高我科检验质量有很大的促进作用，对保障医疗安全，消除医疗隐患有着积极的意义。

医院医疗安全自查报告2

　根据上级相关文件精神和规定，我院立即进行医疗质量大检查并作出如下总结：

　一、严抓医疗质量，确保医疗安全

　1、严格按照流程和诊治指南开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。

　2、严格执行医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录：病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。

　3、严格落实执业医师管理制度。

　4、严格执行医生值班制度，

　5、做好晚查房的工作。晚查房包括对新收患者、危重患者、白天的医疗处理后的结果跟进、验单结果的分析和处理、特殊检查结果、知情同意的沟通（特别是将要进行手术或者有创检查患者）、明天将要出院的患者安排、会诊患者的处理等。并跟值班医师进行交接班工作。

　6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特别重要，危重患者必须床边交班。每天值班的医师在接班后必须把本科的患者的验单详细查阅一次，并对异常结果进行处理和复查。

　7、落实会诊制度的执行。

　8、科室设立专门的病历质控检查负责医师，随机抽查病历并做好质量控制工作，及时修改错漏地方。

　9、针对查房的各项回馈信息，并提出的意见，发现的问题，及时做好整改，避免犯同样的错误。

　10、每月由科主任牵头，进行业务学习，更新诊治方面的新知识和新进展。

　11、对科进行不定期、不提前通知的质量检查，发现问题，限期整改、帮助落实

　12、设立疑难病例会诊讨论制度，目的是在解决疑难病例诊疗的同时，提高各科的整体学术水平并同时对医师进行培训和提高他们的临床业务能力和水平。

　二、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解

　1、沟通是非常重要的环节。

　（1）做好入院时的沟通：让患者及其家属了解患者目前的病情，危重患者要医师详细交代病情，必要时签署病（危）重通知书。要让患者和家属了解医师和护士的名字，并知道病情沟通的时间。

　（2）住院时的沟通：病情的变化、检查结果、治疗方案；特别是诊断和治疗出现重大更变化时，更要及时沟通。对于白天不能及时来院了解病情的患者，必须把病情交班给值班医师，让患者家属跟值班医师了解病情。

　（3）出院前的沟通：疾病的诊断和治疗结果，门诊随诊的时间和药物可能出现的副作用，病情可能出现变化时的处理方法，需要复查的检查项目等。

　（4）门诊患者的沟通：疾病的诊断和治疗，药物的作用和副作用，随诊的时间等。

　（5）医护之间的沟通：落实医疗行为的及时到位，各种检查是否及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。

　2、认真落实知情同意书的签署。对于有关治疗，必须由经治人员与家属和患者进行当面的沟通，把该诊治检查的必要性、适应症、可能出现的风险和并发症、医疗费用、医疗需要观察或者治疗的时间向患者家属说明，并签署知情同意书。

　3、对于存在安全隐患的患者，如病情危重、病情波动变化大、精神异常、不配合医疗操作、随便外出等患者，必须做好解释工作，并取得患者家属的配合和理解，必要时设立专职陪护人员，并做好交接班工作。

　4、合理调配科室加床，在提高医疗质量和保证医疗安全的前提下，对科室的可持续发展必须有明确的目标和方向。

医院医疗安全自查报告3

　XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科，从事质量管理人员4名：质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名，医疗器械专库面积210㎡。

　公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》，在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控，保证消费者的用械安全。日前，针对换证工作，我公司按照要求积极准备，并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下：

　（一）机构与人员：

　1、公司设有合理的组织架构（详见附表《XX有限公司组织机构设置与职能框图》）。

　2、XX有限公司法人及企业负责人XXX，熟悉国家有关医疗器械监督管理法规，规章并具备相应的专业知识。

　3、公司设有质量管理科，负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控；对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收；对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。

　（二）经营场所与仓储设施情况

　1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境整洁、明亮、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。

　2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。

　3、仓库内整洁卫生，墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物，门窗结构严密并设置必要的地垫和货架；设置有符合安全要求的照明设施；消防和通风设施；设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施；设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理：待验区（**）、合格品区（绿色）、不合格品区（红色）、发货区（绿色）、退货区（**）。另外还有效期产品明显标志。

　4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。

　（三）制度与管理

　1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的'管理职能；首营企业、首营品种审核制度；效期产品管理制度；产品售后服务制度；产品采购、验收、保管（养护）、出复核和销售管理制度；不合格产品管理制度；退回产品管理制度；质量跟踪管理制度；不良事件报告制度；质量信息收集管理制度；质量事故报告制度；计量器具管理制度；质量问题查询投诉管理制度；教育培训管理制度；安装维修管理制度；售后服务管理制度；卫生和健康状况管理制度；用户访问联系管理制度；计算机管理制度等。

　2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。

　3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括：医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录；温湿度记录；出入库单据；不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录；效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。

　（四）购进与验收

　公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

　对购进的医疗器械，验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能，并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货原因。

　（五）储存与保管

　1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。

　2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为**。

　3、储存保管中发现质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认意见处理。

　（六）出库与运输

　1、产品出库时，保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行

　质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发现质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。

　2、运输医疗器械时，针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具，采取相应的保护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，采取相应的保温或冷藏措施。

　（七）销售与售后服务

　1、公司根据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。

　2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。

　3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。

　4、公司定期收集质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题，要及时召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。

　5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。

　6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

医院医疗安全自查报告4

　为了加强医疗安全管理，防范各类事故的发生，切实树立“以病人为中心”的医疗服务理念，创建“平安医院”，深入开展 “三好一满意”、“医疗质量万里行”、“抗菌药物临床应用专项整治”活动方案的要求，我院开展了医疗质量安全自查自纠活动，现将自查情况汇报如下：

　一、 规范执业，规范行医，强化管理。

　严格执行有关法律法规，严格执行医疗机构准入制度和医务人员准入制度，我院的医疗机构执业许可证均在有效期内，医院按照《医疗机构执业许可证》的执业范围开展诊疗活动，无擅自扩大诊疗科目、无聘用无证人员、无违规发布医疗广告等现象。组织学习了卫生法律法规、规章制度、常规规范的学习。我们先后开展了《执业医师法》《护士条例》、《传染病防治法》等卫生法律法规，通过开展专题讲座和学习小组集中学习、医务人员自学等形式，使医务人员了解掌握了卫生法律法规、规章制度、常规规范，强化其法律意识和自我保护意识，增强依法执业的自觉性。

　二、严抓医疗质量，确保医疗安全。

　加强了安全生产工作，严格落实了医疗护理核心制度，严格遵守《江西省基本药物制度》，加强抗菌药物临床合理使用管理；强化了医院感染管理；加强急救工作，配强急救技术力量，强化医务人员急救基本技能训练，提高应急救治能力和水平；进

　一步规范了医院临床输血管理。各科严格按照专科疾病的诊治流程，开展临床工作，确保医疗质量和医疗安全。严格执行三级医生查房制度，并需要在病情记录上进行详细的查房记录，病情分析、医疗处理和下一步的诊疗计划记录等。严格落实执业医师管理制度；严格执行医生值班制度，做好交接班工作，危重患者必须做到床边交班。落实会诊制度的执行。各科室质控医师要加强指控力度，提高病案质量。

　三、落实各项制度，加强医患沟通增进医患理解。

　认真落实知情同意书的签署，入院时的沟通、住院时的沟通、出院前的沟通、门诊患者的沟通、医护之间的沟通，落实医疗行为的及时到位，各种检查及时进行，患者病情的变化是否得到及时处理，是否存在医疗隐患或者纠纷。

四、建立了医疗安全事件报告制度和应急处置预案， 为进一步加强监测管理工作，深化思想，提高认识。结合本单位实际，建立和完善相应的管理组织和制度，落实配备专（兼）职人员，并承担管理工作职责，加强领导，贯彻落实。 经过此次医疗安全情况自查，我院能严格遵守国家的法律法规，依法行医，规范执业，执业活动符合执业校验标准，进一步完善了医疗服务水平和管理规范、提高了服务意识、优化了服务流程、改善了服务态度、增强了服务技能。根据存在的问题和整改措施认真完善医疗卫生各方面工作，全面促进和提升医疗服务卫生，严防医疗安全事件发生，为群众提供安全、放心的医疗环境。但是，由于各种主客观条件的限制，我们的工作肯定还有许多不足之处，在此恳请上级给予更多指导和支持，让我们在今后工作中，不断完善，更好的为辖区群众服务。

医院医疗安全自查报告5

　为进一步加强医院管理，提高医疗质量，保障人民群众就医安全，按照市局要求，20xx年xx月xx号上午，我院医务科组织相关人员对本院及辖区卫生机构医疗安全隐患进行突击检查，现将检查情况报告如下：

　 一、存在的问题

　1、医疗文书书写欠规范，个别村卫生室存在不及时记录现象。

　2、村卫生室普遍存在消毒感染记录无或不规范现象。

　3、各村卫生室医疗废物分类不规范。

　4、各村卫生室的医疗质量安全管理制度不健全，处置流程不明确，操作性不强。

　5、各村卫生室输液率普遍偏高。

　6、各村卫生室未按规定配备合格消防器材。

　7、光明、中村、蒋山村卫生室室内电路老化，存在严重安全隐患。

　8、光明村卫生室房屋结构老化，木结构材质较多，存在安全隐患。

　9、部分口服用药未及时书写病历，与病人沟通较少，病史采集不完整，对病人告知不到位。

　10、中心卫生院医保刷卡时未核实病人身份，导致妇科用药男用、男性用药女用的现象。

　 二、整改措施

　1、加强医技人员规范化医疗文书书写的知识培训，每季度安排相关人员进行检查，做到医疗文书书写及时、规范、准确无误。

　2、对各村卫生室人员加强院感知识培训，每季度组织相关人员进行规范化普查。

　3、对村卫生室人员集中进行医疗废物规范化分类处置学习，并每季度进行检查。

　4、加强村卫生室人员安全医疗的知识培训，对村卫生室的医疗质量安全制度、流程作出规范性的指导。

　5、加强对村卫生室三率的定期及不定期检查，督促其规范用药。

　6、组织村卫生室人员进行安全生产知识培训及消防安全法规学习，提高安全生产意识，督促其对存在的安全隐患进行积极整改。

　7、加强与病人的沟通，病史采集完整，必要情况做好与病人或家属告知工作。

　8、医保刷卡时做好身份核实工作，务必每方必对，每方必查。

　9、责令安全条件不足的村卫生室进行必要的环境改造，以适应安全生产的要求。

一心堂是云南鸿翔药业有限公司的品牌，始于1981年，经过32年艰苦创业、顽强拼搏，现发展成为中药材种植、加工、中、西成药研发、生产、批发、零售连锁经营以及医疗产业为一体的大型股份制医药企业集团，下辖10余家企业，在滇、黔、桂、川、晋、渝等省、市拥有2400余家一心堂直营连锁药店，员工15000多名，遍布各地的一心堂健康会员超过500万人。

2017年开年，A股即现离婚案例。云南一心堂公告称，公司创始人阮鸿献、刘琼已协议离婚，婚后两人持股比例保持不变。离婚后，公司实际控制人由阮鸿献、刘琼变为阮鸿献。

基本信息

中文名

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司

成立时间

1981年

经营范围

药品

公司口号

诚信、负责、仁爱、共赢

组织形式

上市公司

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发展简史

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司现为云南省最大的药品零售连锁企业，现已改制为股份制企业，是云南板块的第29家上市公司，连续10年分别进入了中国医药商业协会评选的中国医药零售连锁10强企业和优秀高科技企业，成为国内外知名药品生产厂家在西南最大的中、西成药经销商；鸿翔的中药材生产、加工和销售连续10年名列云南省第一位。

公司荣誉

2003年8月，鸿翔一心堂药品批发、零售连锁作为全省首家医药企业全面通过了国家达标认证，先后被评为全国“三高三优”先进企业、全国农村两网工程建设及“万水千山”放心工程先进单位、中国优秀高科技企业、全国民族团结进步模范集体、全国医药行业企业文化建设先进单位、是省、市重合同守信誉单位、云南省10大诚信企业、云南省著名商标、云南省质量效益型企业；被省委、省政府评为我省医药流通企业中唯一受重点保护的大型企业。

2008年8月公司荣获云南省价格诚信单位。

2010年，鸿翔一心堂在国家药监局中国药品零售发展研究中心（MDC）发布的“2010年中国药品零售企业综合竞争力百强”获第二名，获“2010年中国药品零售企业综合竞争力百强管理力冠军”、“2010年中国药品零售企业综合竞争力百强盈利力冠军”称号。2011年3月，老物流搬迁呈贡基地，鸿翔一心堂物流管理进入智能化管理新时期，在门店所属省区，拥有强有力的物流配送能力。

2013年9月，鸿翔一心堂再次进入全国连锁药房综合实力前3强，直营门店数量约2400家，预计年销售额超40亿元。（数据详见历年《中国药店》杂志、《中康咨讯》杂志）

上市新闻

云南多层次资本市场建设再结硕果， 云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司（下称一心堂，股票代码：002727）昨日在深圳证券交易所中小板挂牌交易，这是中国连锁药店第一支上市交易的股票，也是继2010年11月12日沃森生物在创业板上市后的3年多时间里云南唯一上市成功的企业。

一心堂以122元/股开盘后就直奔涨停板，最终以1757元/股的价格报收，成为当天A股市场上最耀眼的明星。据了解，创立于2000年的一心堂目前在全国拥有2400多家连锁药店，仅在云南省内，一心堂药店就超过1800多家，形成了横跨滇、桂、川、渝、黔、晋等省区市的全国大型医药零售企业，成为国内拥有直营药店最大的连锁药店品牌。去年，一心堂营业收入超过35亿元，实现净利润236亿元。

一心堂董事长阮鸿献介绍，此次一心堂上市募集资金净额达到749亿元，募集资金主要用于直营连锁药店网络建设以及公司信息化电子商务建设，部分募集资金还将用于补充流动资金和偿还银行贷款。借助资本市场的力量，一心堂将进一步提升在云南省内的药品销售优势，并加速扩充全国市场，把优质的云药产品推向全国市场 。

荣誉

云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司董事长阮鸿献现为云南省人大常委会委员、中国民主建国会云南省委委员、云南省工商联副主席、副会长等职务，昆明市政协委员、昆明市工商联政协副主席，先后获得了中国特色社会主义优秀建设者、全国“五一”劳动奖章、全国优秀科技企业领导、云南省民族团结进步模范、云南省、昆明市劳动模范、云南最具创新影响力企业领导和香港大学授予的杰出企业领导奖等荣誉称号。他曾经是2008北京奥运会火炬手，顺利完成昆明第8棒奥运火炬传递。他还是云南省非公有制企业创业之星，2009年度云南省优秀创业导师，昆明第十届优秀企业家。

云南鸿翔一心堂药业有限公司还于2004年11月份，荣获省政府、省监察厅颁发的2004—2006年度云南省省级“重点保护非公有制”称号，是我省药品流通领域中唯一获此殊荣的企业。

2007年3月5日，中国医药商业协会在北京隆重召开中国医药零售行业年度大会，阮总领导的鸿翔药业一心堂在2006年以零售总额86亿元跻身于中国医药零售连锁10强企业。

鸿翔集团由于在2006年读经济发展中的突出表现和纳税超过千万元而受到表彰，荣获西山区2006年度经济发展先进企业荣誉称号，西山区为此奖励了一部价值10余万元的标致轿车和4万元现金。

价值观

诚信、负责、仁爱、共赢

诚信：不**公司资金、财物、文件资料或其它资产；面对无论经济、工作、朋友或其它矛盾时，仍能够坚持自己的价值观；面对权力的威胁时，亦无所畏惧，保持按照价值观行事；真诚对待同事，不因有所不同；面对利益时，能够首先考虑他人；不以隐瞒事实来欺骗公司或客户。“诚者，天之道也；诚者，人之道也。”

负责：负责是一种勇气，是你必须具备的重要的品质。我们认为，负责是比经验、技术更重要的素质。

仁爱：对下属、对同事关爱、宽容。

共赢：相生、相融；相通；相宜；尽可能少给别人出黑牌，达到双赢或多赢。

企业使命

一心创造美好世界

1让顾客满意 始终以顾客为中心

顾客是公司永远的伙伴，顾客是我们过去成功的因素及未来继续成长的关键。不同部门、工序以及上下级之间的工作流程自然形成服务与被服务关系，我们的每一个员工将对自己的人生、对团队、对企业提供超优质服务。

2真正了解顾客的需要

这是一个个性化的时代，我们不应该根据自己的判断去想当然地认为客户需要什么，你应该走进客户的世界，认真聆听，仔细分析，真正了解每一个客户的需要，弄清楚客户需求的差异。然后针对性地为客户服务。

3客户永远是对的

你可以找到一千个例子证明客户不可能永远是对的。但你还是得坚持这一信念。即使你有一百个的理由认定客户是错的，你也要认同他是对的。你可能认为这不合道理，但在这个问题上我们没有任何借口和理由，客户是我们的上帝，上帝做的事情绝没有对错，只有无条件服从。

4超出客户的期望

把工作做得超出客户的期望是我们获得成功的法宝。没有哪个客户可以拒绝把工作做得超出他的期望的人。你需要做到的不是100%的好，而是超出客户的期望。如果你让客户惊喜，你就获得超出一般人的成就。

5为合作伙伴谋取利益

关注合作伙伴的利益

关注与合作伙伴的长期友谊

为诚信，不惜一切代价

战胜一切竞争对手

光明磊落，以德为先

鸿翔的服务思路：一心做事 以心换心

发展目标

三十一年漫漫长路，风霜雨雪中成长为枝枝繁叶茂。这是一条从无到有的道路，是一段在梦想的道路上艰难跋涉的历程，是一批又一批鸿翔人的奋斗史。它凝聚着鸿翔创业人无尽的辛酸、毅力和勇气，是鸿翔人的汗水和泪水的结晶，它融入了无数同行和父老乡亲的支持与关爱，融进了鸿翔后来者的凌云壮志和赤胆忠心。

三十一年，鸿翔药业从一个药材收购站发展为在云南省举足轻重的大型股份制企业，从几个人发展为二千多人。从一无所有发展为上亿元的固定资产，年销售额达到几亿元的企业。从单一的药材经营发展为集药材的种植、加工、销售，中药饮片的生产、加工与销售，中西成药的批发与零售以及医疗、科研、教育为一体的产业结构。鸿翔药业下属的一心堂医药零售连锁公司则在三年的时间里，从初涉药品零售一举发展为云南省最大的药品零售连锁企业，2003年进入中国药品零售连锁企业100强。 2007年引进了全球500强企业中都在使用的系统作为鸿翔药业ERP系统软件。2008年7月1日SAP系统成功上线，一心堂成为全国第一家使用SAP系统进行全封闭式运行信息系统的医药连锁企业。 2009年9月28日，斥资16亿元，鸿翔一心堂总部、物流中心等相关项目在呈贡新城的成功奠基，将在西南打造一个现代医药产业园，项目竣工后总仓储面积将增加到44000平方米。2010年，将全面完成企业整体的物流现代化改造。整个项目将支持鸿翔一心堂集团在未来15年内生产、销售达到100亿元的能力。