个人药品配送

2023-12-07 07:22:43 客户 0 79

个人药品配送,第1张

个人药品配送
导读：开办药品配送点应具备以下条件：（1）药品配送点负责人应具有药品专业技术职称（药师以上）；（2）从事药品质量管理、养护、验收、保管、销售的人员应具备上岗资格证，每年必须通过健康检查；（3）营业场所面积不低于40平方米、仓库面积不低于80平方米

开办药品配送点应具备以下条件：（1）药品配送点负责人应具有药品专业技术职称（药师以上）；（2）从事药品质量管理、养护、验收、保管、销售的人员应具备上岗资格证，每年必须通过健康检查；（3）营业场所面积不低于40平方米、仓库面积不低于80平方米，药品贮藏应实行三色五区管理；（4）有必备的药品养护储藏设备设施；（5）具有保证药品质量的规章制度。

下面是更细一些的回答：

一、药品配送企业的条件及选定

（一）配送条件。

承担农村药品配送工作的药品经营企业应具备以下条件：

1、已取得《药品经营许可证》，并通过《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业；

2、三年内无经营假药、劣药行为，有良好的诚信记录；

3、按照药品采购配送相关规定，具有相应的药品配送条件（即必须具有固定的场所、专用的配送车辆、与贮存药品相适应的卫生环境、设备设施以及有一定数量的配送人员），经营药品的品种和规模能够满足乡村医疗机构、药品零售企业用药需求；配送企业在核准的注册地址外设立的配送中心（站）药库应符合GSP要求，并通过GSP认证检查；

4、有较强的配送基础，具备向本县（区、市）辖区内农村药品零售企业、乡村医疗机构提供质优价廉药品、一次性使用无菌医疗器械及配送服务的能力；所配送的药品能够在协议规定的时限内送达；

5、制定有相应的配送管理制度；

6、承担农村药品集中配送工作应具备的其他条件。

（二）申报程序。

凡具备上述条件的市内外药品批发企业，均可申请我市农村药品配送企业的认定。申请认定农村药品配送的药品批发企业应向所在地县（区、市）食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料（一式三份）：

1、认定农村药品配送企业申请报告，说明配送中心（站）建立情况以及配送服务保障措施等；

2、《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（加盖企业公章）；

3、已签订的农村药品配送协议书及农村药品供应点名册；

4、农村药品配送管理制度；

5、其他需要提供的有关资料。

（三）资格认定。

1、申请药品配送企业，由企业所在县（区、市）食品药品监督管理局负责受理。经所在县（区、市）食品药品监督管理局组织对申请企业近三年来的配送情况及药品经营质量管理进行综合考评合格后，正式确定该企业在规定范围内从事农村药品配送业务，并报酒泉市食品药品监督管理局备案。

2、正式确认承担农村药品供应网络的配送主体企业，应填写《酒泉市农村药品供应网络配送企业备案登记表》（附表1）、《酒泉市农村药品供应网络配送企业业务员备案登记表》（附表2）、《酒泉市农村药品供应网络配送网点登记表》（附表3）、《酒泉市农村药品供应网络配送网点汇总表》（附表4），其中附表1、 2、4报市局审核备案。

3、确定配送企业的一个配送周期为1年，期满前60日内重新审核确定。

4、各县（区、市）食药监局与配送主体企业逐一签订《农村药品配送质量安全责任书》，并协调落实药品配送主体企业与各配送网点签订《配送药品质量安全协议书》。各配送网点要制作并悬挂统一格式的监督明示公约（见附表5）。

5、在配送合同有效期内，配送企业因自身原因需要退出配送的，应提前60日书面通知县（区、市）食品药品监督管理局，食品药品监督管理局自收到书面通知之日起60日内应重新组织确定配送企业。在原合同解除前，原配送企业仍应按合同规定履行配送义务。

二、药品配送的原则及要求

（一）药品配送的原则。

1、药品质量合格原则。配送企业必须给药品配送网点提供质量合格的药品，同时主动提供相关合格证明。因配送企业造成的药品质量问题，责任全部由配送企业承担。有条件的配送企业可以在配送药品包装上加贴防伪标识或专用配送标识，以保证药品配送质量。

2、药品价格合理原则。配送企业应参考市场供应价，综合考虑购进成本、配送费用、供货数量和货款承付等因素，确定药品价格。药品价格应保持在本市市场较低水平。

3、药品品种齐全原则。配送企业要基本满足药品供应网点对品种的需求，品种数量（包括产地、规格）原则上不得少于应配送品种的95%。

4、服务质量优质原则。配送企业在药品配送过程中，应做到及时、准确、周到、方便、热情，不得办事拖拉、刁难客户、手续烦琐、冷淡客户，实行“一站式”服务。

（二）药品配送的要求。

1、各配送企业要强化落实经营质量管理规范，建立配送网点资质档案、完善配送合同、规范药品配送流程，严格遵守质量保证承诺和拒绝商业贿赂承诺，实施规范化配送、诚信优质服务。

2、配送企业应建立健全符合药品配送需求的内部运行机制。应建立药品从开票到提货、送达“一站式”服务运行机制；要采取相应的便民措施，最大限度地方便客户。

3、配送药品要严把配货品种关和质量关，配送药品的质量应符合《中华人民共和国药典》或国家药品监督管理部门规定的标准。严禁超范围供药，严禁向无药品使用和经营资格的单位和个人配送药品。

4、被确定为我市农村药品配送的企业主要承担本辖区农村药品经营企业和医疗机构的药品配送工作,是本辖区内农村药品配送的主要渠道,配送企业应严格履行服务承诺,严格按照配送协议配送药品。

5、配送企业应在收到购药计划后，按规定的时间内保质保量将药品送达指定地点，不得以任何借口拒绝向购货数量少或偏远的地方配送。

6、配送企业应及时提供新产品价格信息和合同约定的伴随服务。

三、监督与管理

（一）本市辖区内乡镇及乡镇以下依法取得许可证、照的药品零售企业、医疗机构经营和使用的药械原则上都应由当地食品药品监督管理部门确定的药品经营企业集中配送或实行集中招标采购。乡镇及乡镇以下药品零售企业、医疗机构使用的化学药制剂、抗生素制剂、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。

（二）配送合同有效期内，配送企业有下列情形之一者，经所在地食品药品监督管理部门调查核实，取消其配送资格，并组织确定新的配送企业。

1、被有关部门吊销其许可证、照的；

2、故意销售假、劣药品被依法查处的；

3、故意销售无证或不符合国家规定标准的一次性使用无菌医疗器械被依法查处的；

4、已无能力履行配送义务或未按合同履行配送义务，造成严重后果的；

5、年终评议结果为“不合格”的；

6、诚信评价为严重不良企业或发生其他严重违法行为、已不适合继续承担农村药品集中配送工作的。

（三）乡村药品零售企业和医疗机构不得有下列行为：

1、无正当理由拒绝参加农村药品集中配送；

2、以收取咨询费、赞助费、推广费等名义直接或变相对配送企业进行摊派；

3、在配送企业按照本规定及配送合同要求履行了配送义务的情况下，仍从其他渠道采购药品和一次性使用无菌医疗器械产品或以产地不符为由拒绝接收；

4、以故意拖欠货款、退换货等形式刁难配送企业。

（四）各县（市、区）食品药品监督管理局每年应对取得农村药品配送主体资格的药品批发企业进行一次考核，考核结果将作为下一年度确定配送企业的重要依据。同时，要切实采取措施加强对配送企业、乡村药品零售企业和医疗机构的药品质量监督和管理，全面落实药品购进验收、索证索票及药品质量承诺书等规范化管理措施，努力实现从配送源头到零售终端的药品安全一体化管理。同是，要加强对配送企业和乡村医疗机构、药品经营企业的宣传与培训，切实增强各涉药单位作为药品质量“第一责任人”的责任意识，保证广大农民群众用药安全有效。

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